すべての装置でオンラインHDF治療が可能

当院では生命予後やQOLの向上を目的とし、2012年度より認可されたオンラインHDF治療を積極的に導入しています。
現在ではすべての透析監視装置においてオンラインHDF治療が可能となりました。
オンラインHDF治療とは、体外循環中に透析液を血液回路内に直接流入し攪拌させ、注入した量と同等の水分を様々な物質と共に除去する治療方法です。
通常の透析治療よりも多くの毒素を取り除くことができます。
しかし、透析液が体内に入るため、より清浄度の高い透析液が必要となります。

クリーンルーム導入により清浄度の高い透析液を安定供給

オンラインHDFが行われるようになり、透析液の清浄化がより高く求められています。
清浄度の高い透析液とは、ワクチンや点滴剤、輸液剤、注射用剤などと同じレベルの保証と安全性が求められつつあります。
注射用剤などは医薬品製造法に基づいた環境で製造されています。
当院では平成27年度より透析液調剤室をクリーンルーム化し、空気清浄化を行うことで、空気中に存在する浮遊粒子の侵入を抑制し、医薬品製造環境と同等の空気清浄度を達成しています。

クリーンルームとは

外気を専用のHEPAフィルタを通過させることで空気中に存在する微粒子を除去、クリーンルーム内を清浄度の高い空気と常時入れ替えることで高い清浄度を保ちます。
また、クリーンルーム内の気圧を大気圧よりも高くすることで、空気中の浮遊粒子の侵入を防止しています。
導入以降、「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針において「グレードA（ISO5）」を達成、維持しています。

クリーンルームの清浄度について

当院で達成している「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」における「グレードA（ISOクラス5）」とは、1立方メートル中に0.1マイクロメートルの粒子が10個以下の状態を表しています。
このような清浄度の高い空間内で透析液を作成しています。

クリーンルームの運用

スタッフ入室の際は塵埃が混入しないよう無塵衣を着用、エアシャワーで塵埃を落とし入室します。
塵埃混入の可能性を極力低下させるために入室制限を行い、空気清浄度の維持に努めています。

クリーンルームの清浄度管理